Microbiologiste F/H – Spécialiste GMP

Ce poste de Microbiologiste Spécialiste GMP est à pourvoir en CDD de 12 mois et il consiste en la création et mise en place du laboratoire d’analyses, pour cette 1ère mission.

Passée cette étape de création, il pourra déboucher sur un CDI et ce nouveau poste sera celui de Responsable de Laboratoire de Microbiologie F/H.

En tant que Microbiologiste Spécialiste GMP, vous serez responsable du développement opérationnel des activités d’analyse microbiologique sous envionnement GMP.

De plus,vous travaillerez en étroite collaboration avec les différents services du client : le centre de R&D, les Affaires Réglementaires, les laboratoires de Contrôle Qualité des usines du client et les partenaires au sein de l’Ecosystème client.

Par ailleurs, vous collaborerez aussi avec le responsable Business Development de l’activité analytique et plus généralement avec l’organisation Business du client (équipe commerciale et équipe CMC Program Management) afin de répondre à de nouveaux besoins en analyse microbiologique.

Missions principales à ce poste de Microbiologiste Spécialiste GMP F/H :

• Effectuer les analyses microbiologiques au sein du laboratoire du client (détermination de la bio-charge, recherche de germes spécifiés, recherche d’endotoxines, étude de biocide, étude d’efficacité des systèmes conservateurs, évaluation de l’aéro-biocontamination)

• Assurer le déploiement des exigences cGMP au sein du laboratoire de microbiologie, réaliser les procédures applicables au laboratoire de microbiologie en conformité avec les règles internes du client et des exigences cGMP
• Assurer l’efficacité opérationnelle du laboratoire de microbiologie par la mise en œuvre de processus opérationnels simples et des outils informatiques appropriés afin d’assurer la productivité, la rentabilité et la qualité du service
• Améliorer les aspects techniques et scientifiques du laboratoire en assurant le développement et la mise en œuvre de nouvelles techniques sous accréditation cGMP
• Mettre en place des indicateurs de performance clés (KPI) pour suivre les progrès

• Participer activement aux inspections des autorités de santé et aux audits client
• Maintenir la satisfaction des clients, y compris des clients internes (sous-traitance analytique pour les sites industriels)
• Veiller au respect des exigences d’hygiène, Sécurité et Environnement au sein du laboratoire de microbiologie.

Vous serez certainement le/la candidat/e idéal(e) si vous :

• Etes titulaire d’une solide formation en Microbiologie,
• Disposez d’une expérience de 3 à 5 ans en contrôle qualité microbiologique pour l’industrie pharmaceutique,
• Avez des facilités à vous exprimer en Anglais (de façon à vous intégrer dans un environnement multiculturel),
• Possédez une connaissance des différentes techniques d’analyse mises en œuvre, dans les pharmacopées européennes et américaines, pour le contrôle microbiologique des excipients, principes actifs pharmaceutiques et médicaments,
• Avez une bonne compréhension des questions financières.

Qui sommes-nous ?

Digital Staffing France est un cabinet de conseil RH et cabinet de recrutement spécialisé dans le domaine des Sciences de la Vie.

Outre les compétences techniques, nous attachons beaucoup d’importance aux compétences comportementales, clés de l’épanouissement dans l’entreprise et de la bonne intégration au sein de l’entreprise. Ces compétences seront analysées tout au long du process de recrutement.

Votre talent, vos motivations et vos besoins d’épanouissement sont nos priorités pour générer l’Emploi Durable !

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